廣州德瑞康醫(yī)療器械有限公司
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主營:肺功能儀紙口件,打印紙,過濾器,定標(biāo)筒,心電圖打印紙
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肺功能儀過濾器又名抗菌呼吸過濾器,它的結(jié)構(gòu)上主要由外部成形硬殼和內(nèi)部纖維過濾介質(zhì)組成,功能上用于肺功能檢查時阻隔患者呼出氣體中的細(xì)菌、病毒及其他病原微生物。因此其設(shè)計主要考慮兩個因素:一方面,過濾器的過濾效率,取決于中間的過濾介質(zhì);另一方面,過濾器對肺功能檢測的影響,其中對氣流流速和氣流阻力的影響同樣取決于中間的過濾介質(zhì),而對容量的影響則取決于外殼的大小與性狀。

肺功能儀過濾器外殼的設(shè)計,分為上殼和下殼兩部分,上下兩殼之間采用雙槽狀嵌合方式結(jié)合,用以壓緊中間的過濾介質(zhì),外殼接口采用錐度設(shè)計,弧度大小結(jié)合氣流形式來考慮,口徑大小根據(jù)廣東地區(qū)醫(yī)院肺功能實驗室的常用肺功能儀器的接口來確定。外殼材質(zhì)選用英國SGS公司的“Blue Plastic ABS”醫(yī)用材料,經(jīng)測試該材料達(dá)到ISO10993國際標(biāo)準(zhǔn),無細(xì)胞毒性,生物相容性良好。

呼吸過濾器的性能測試:包括細(xì)菌過濾效果、密封性能、氣流阻力、死腔容積及其對肺功能檢測結(jié)果的影響等。細(xì)菌過濾效率采用人工帶菌氣流進(jìn)行測試。氣流阻力采用人工氣源與壓差傳感器進(jìn)行測定。空腔容積采用水量容積法進(jìn)行測定。密封性能采用持續(xù)正壓法來進(jìn)行測試。對肺功能檢測結(jié)果的影響通過臨床患者檢查試用進(jìn)行觀察。

呼吸過濾器的性能測試結(jié)果 : 細(xì)菌過濾效率達(dá)99.99%,符合預(yù)防感染的呼吸保護(hù)裝置的過濾要求,可有效的阻隔患者肺功能檢查時呼出氣體中的細(xì)菌。在大于等于60cmH2O的持續(xù)正壓下,過濾器的結(jié)合部位無漏氣,密封性能達(dá)標(biāo)。在14L/s的流量下,其氣流阻力僅(0.82±0.08),死腔容積為(63±1)ml,均達(dá)到美國胸科協(xié)會和歐洲呼吸學(xué)會的聯(lián)合共識中提出的標(biāo)準(zhǔn),不會造成肺功能儀顯著的系統(tǒng)誤差。并經(jīng)初步臨床試用觀察表明,呼吸過濾器的應(yīng)用通氣功能指標(biāo)無顯著影響。 
丘先生先生
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